Leave Your Message
Produktuen Kategoriak
Produktu aipagarriak

Pacesetter™ Aplikatu berrerabilgarria den hainbat ligatze-kartutxoa

  • Jatorri lekua Chinan egina
  • Marka Izena Pacesetter(TM) Aplikatu berrerabilgarria den hainbat ligatze-klip
  • Ziurtapena ISO 13485
  • Modelo zenbakia MCA-12CL, MCA-10CM, MCA-10CS

PRODUKTUAREN EZAUGARRIAK

1. Erabilera simulatuko erauzketa-azterketa bat egin zen bere lixibiagarri ezezagunen/helburukoen segurtasuna ebaluatzeko, eta horrek frogatu zuen produktuan jasotako helburu/ezezagunak lixibatzeko arrisku potentzial txikiagoa zutela gizakientzat;

2. Zitotoxikotasuna, sentsibilizazioa, larruazal barneko erreaktibitatea, pirogenoa, toxikotasun sistemiko akutua, genotoxikotasuna, toxikotasun sistemiko subkronikoa eta inplantazio-esperimentuak egin ziren. Produktuaren biobateragarritasunak espero diren erabilera eta araudiaren baldintzak betetzen dituela frogatu zuen;

3. Eleberria eta sormena.
Aplikatu berrerabilgarria den hainbat ligatze-klip1btb

PRODUKTUAREN DESKRIBAPENA

Produktuen erabilera:

Kirurgia laparoskopikoan trokaroaren tamaina espezifikoaren bidez xurgagarri ez den polimeroa ligatzeko klipa emateko eta estutzeko erabiltzen da.

Produktu aipagarrienak:

Produktua klip etengabeko aplikaziorako erabil daiteke; berrerabilgarria da; bihur daiteke hainbat ligating klip kartutxoa instalatzeko; Erabili ondoren desmuntatu gabe zuzenean garbi daiteke.

Gailuen sailkapena:

[CN] II klasea [KR] I klasea

Materiala:

Altzairu herdoilgaitza, PEEK, silize gel

Zehaztapenaren deskribapena:

MCA-12CL: Handia MCA-10CM: Ertaina MCA-10CS: Txikia

Biltegiratzeko baldintzak:

Gorde gela garbi batean hezetasun erlatiboa % 80 baino gehiago, gas korrosiborik gabe, giro-tenperaturarekin.

Produktuaren zehaztapena

Argibideak

Erabili aurretik, egiaztatu gailua garbitu, esterilizatu eta egoera onean ontziratuta dagoen. Clip aplikazioa esperientziadun mediku langileek egin behar dute. Klip aplikazioa erabili ondoren, tira berrezartzeko botoia jatorrizko posiziora itzultzeko eta sakatu blokeo-harrapakina hutsik dagoen kartutxoa kentzeko. Ikusi IFU xehetasunak lortzeko.

Produktuaren abantailak

Hainbat ligatzeko klipak etengabe jar daitezke kirurgia denbora aurrezteko;

Ligatzeko klipak agortu ondoren, birkargatzea onartzen da;

Produktua berrerabilgarria da, hau da, erosoagoa eta ekonomikoagoa.

Produktuaren egitura eta konposizioa

Proboszisez, artikulazioz eta heldulekuz osatua.

Neurriak

1. Erabili ondoren produktua garaiz garbitu eta esterilizatu behar da, eta gailua ez da beharrezkoa garbiketa eta esterilizazio prozesuan desmuntatu behar;
2. Saihestu soluzio korrosiboa erabiltzea produktua garbitzeko eta esterilizatzeko; Saihestu presioa edo eragin handia gailuaren hainbat osagairen gainean;
3. Mesedez, berretsi klipak ligatzeko eredua eta marka eta hautatu erabilerarako klip anitzeko aplikatzaile egokia.

Mantentzea

Ikuskatu entrega/blokeatzeko abiarazlea mugimendu leuna eta masailezurren deformazio/akats nabaririk ez dezan egunero erabili aurretik; fabrikatzaileari mantentze-lanak egiteko urtean behin bidaltzea gomendatzen da.