সার্টিফিকেট নম্বর ধারণ করে: MD 804964

এবং নিম্নলিখিত সুযোগের জন্য ISO 13485:2016-এর প্রয়োজনীয়তা মেনে চলা একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম পরিচালনা করে:

নিবন্ধিত সুযোগ:

ইমপ্লান্টেবল ডিসপোজেবল স্টেরাইল শোষণযোগ্য হেমোস্ট্যাটিক লিগেশন ক্লিপ, ক্লিপ অ্যাপ্লায়ার্স, ইমপ্লান্টেবল ডিসপোজেবল স্টেরাইল মাল্টিপল পলিমার লিগেটিং ক্লিপস, একাধিক ক্লিপ রিইউজেবল অ্যাপ্লায়ার্স, ইমপ্লান্টেবল ডিসপোজেবল স্টেরাইল সিঙ্গেল পলিমার লিগেটিং ক্লিপস এবং সাধারণ অ্যাপ্লান্টেবল ডিসপোজেবল স্টেরাইল সিঙ্গেল পলিমার লিগেটিং ক্লিপসের ডিজাইন এবং ডেভেলপমেন্ট, উত্পাদন এবং বিতরণ।

অন্ত্রের অস্ত্রোপচারের জন্য ডিসপোজেবল জীবাণুমুক্ত বায়োফ্র্যাগমেন্টেবল অন্ত্রের স্ট্যাপলার এবং অন্ত্রের পরিমাপকগুলির নকশা এবং বিকাশ, উত্পাদন এবং বিতরণ।

মূল নিবন্ধনের তারিখ: 30-08-2024

কার্যকরী তারিখ: 30-08-2024

সর্বশেষ সংশোধনের তারিখ: 30-08-2024

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ: 29-08-2027

আবেদনকারীর কোম্পানির নাম/লাইসেন্স নম্বর

স্ট্যানলি কোং, লিমিটেড

আবেদনকারীর কোম্পানির ঠিকানা

T-6043,66, চুংমিন-রো, সোংপা-গু, সিউল, কোরিয়া প্রজাতন্ত্র

প্রস্তুতকারকের নাম

Hangzhou Sunstone প্রযুক্তি কোং, লি.

প্রস্তুতকারকের ঠিকানা

1ম এবং 2য় তলা, বিল্ডিং 2,460 ফুচেং রোড, কিয়ানটাং নতুন জেলা, হাংঝো শহর, ঝেজিয়াং প্রদেশ, চীন

শ্রেণী

চিকিৎসা পদ্ধতির জন্য যন্ত্র

(আমরা এতদ্বারা প্রত্যয়িত করছি যে উপরের প্রস্তুতকারক উপরে তালিকাভুক্ত পণ্য গোষ্ঠীর জন্য মেডিকেল ডিভাইসের কোরিয়া গুড ম্যানুফ্যাকচারিং অনুশীলনগুলি মেনে চলে)

ইস্যু তারিখ: 2023.09.27

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ: 2026.09.26