Tenas atestilon Ne: MD 804964

kaj funkciigas Kvalitan Administran Sistemon, kiu konformas al la postuloj de ISO 13485:2016 por la sekva amplekso:

Registrita Amplekso:

La Dezajno kaj Disvolviĝo, Fabrikado kaj Distribuado de enplanteblaj Forĵeteblaj Sterilaj Sorbeblaj Hemostatikaj Ligado-Klipoj, Clip-Aplikiloj, enplanteblaj Forĵeteblaj Sterilaj Multoblaj Polimeraj Ligado-Klipoj, Multoblaj Reuzeblaj Aplikiloj, enplanteblaj Forĵeteblaj Sterilaj Unuopaj Polimeraj Ligado-Klipoj kaj Unuopaj Reuzeblaj Aplikiloj por ĝenerala kirurgio.

La Dezajno kaj Disvolviĝo, Fabrikado kaj Distribuado de Forĵeteblaj Sterile Biofragmenteblaj Intestaj Staplers kaj Intestaj Mezuriloj por intesta kirurgio.

Originala Registrada Dato: 30-08-2024

Efika Dato: 30-08-2024

Lasta Revizia Dato: 30-08-2024

Limdato: 29-08-2027

Firmaa nomo de Kandidato/Licenco No.

Stanley Co., Ltd

Kompanio adreso de Kandidato

T-6043,66, Chungmin-ro, Songpa-gu, Seulo, Korea Respubliko

Nomo de Fabrikisto

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Adreso de Fabrikisto

1-a kaj 2-a etaĝoj, konstruaĵo 2,460 Fucheng Road, Qiantang New-distrikto, Hangzhou-urbo, Ŝeĝjanga Provinco, Ĉinio

Kategorio

Instrumento por medicina Proceduro

(Ni ĉi-tie atestas, ke la ĉi-supra fabrikisto konformas al Koreiaj Bonaj Fabrikado-Praktikoj de Medicinaj Aparatoj por la produkta grupo listigita supre)

Dato de Eldono: 2023.09.27

Dato de Eksvalidiĝo: 2026.09.26