Hâld sertifikaatnûmer: MD 804964

en wurket in kwaliteitsbehearsysteem dat foldocht oan de easken fan ISO 13485:2016 foar it folgjende berik:

Registrearre omfang:

It ûntwerp en ûntwikkeling, fabrikaazje en distribúsje fan implantable Disposable Sterile Absorbable Hemostatic Ligation Clips, Clip Appliers, implantable Disposable Sterile Multiple Polymer Ligating Clips, Multiple Clip Reusable Appliers, implantable Disposable Sterile Single Polymer Ligating Clips en Single Clip Reusable Appliers foar algemiene sjirurgy.

It ûntwerp en ûntwikkeling, fabrikaazje en distribúsje fan disposable sterile biofragmentabele intestinale staplers en darmmeters foar intestinale sjirurgy.

Orizjinele registraasjedatum: 30-08-2024

Effektyfdatum: 30-08-2024

Lêste revyzje datum: 30-08-2024

Ferfaldatum: 29-08-2027

Bedriuwsnamme fan oanfreger / lisinsjenr.

Stanley Co., Ltd

Bedriuwsadres fan oanfreger

T-6043,66, Chungmin-ro, Songpa-gu, Seoul, Republyk Korea

Namme fan fabrikant

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Adres fan fabrikant

1e en 2e ferdjipping, gebou 2,460 Fucheng Road, Qiantang New District, Hangzhou City, Zhejiang Province, Sina

Kategory

Ynstrumint foar medyske proseduere

(Wy sertifisearje hjirby dat de boppesteande fabrikant foldocht oan Korea Good Manufacturing Practices of Medical Devices foar de hjirboppe neamde produktgroep)

Datum fan útjefte: 2023.09.27

Ferfaldatum: 2026.09.26