પ્રમાણપત્ર નંબર ધરાવે છે: MD 804964

અને ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમ ચલાવે છે જે નીચેના અવકાશ માટે ISO 13485:2016 ની જરૂરિયાતોનું પાલન કરે છે:

નોંધાયેલ અવકાશ:

ઇમ્પ્લાન્ટેબલ ડિસ્પોઝેબલ સ્ટિરાઇલ એબ્સોર્બેબલ હેમોસ્ટેટિક લિગેશન ક્લિપ્સ, ક્લિપ એપ્લાયર્સ, ઇમ્પ્લાન્ટેબલ ડિસ્પોઝેબલ સ્ટિરાઇલ મલ્ટીપલ પોલિમર લિગેટિંગ ક્લિપ્સ, મલ્ટીપલ ક્લિપ રિયુઝેબલ એપ્લાયર્સ, ઇમ્પ્લાન્ટેબલ ડિસ્પોઝેબલ સ્ટિરાઇલ સિંગલ પોલિમર લિગેટિંગ ક્લિપ્સ અને જનરલ ક્લિપ્સની ડિઝાઇન અને વિકાસ, ઉત્પાદન અને વિતરણ.

આંતરડાની શસ્ત્રક્રિયા માટે નિકાલજોગ જંતુરહિત બાયોફ્રેગમેન્ટેબલ આંતરડાના સ્ટેપલર્સ અને આંતરડાના ગેજની ડિઝાઇન અને વિકાસ, ઉત્પાદન અને વિતરણ.

મૂળ નોંધણી તારીખ: 30-08-2024

અસરકારક તારીખ: 30-08-2024

નવીનતમ પુનરાવર્તન તારીખ: 30-08-2024

સમાપ્તિ તારીખ: 29-08-2027

અરજદારનું કંપનીનું નામ/લાઈસન્સ નં.

સ્ટેનલી કો., લિ

અરજદારની કંપનીનું સરનામું

T-6043,66, ચુંગમીન-રો, સોંગપા-ગુ, સિઓલ, રિપબ્લિક ઓફ કોરિયા

ઉત્પાદકનું નામ

હેંગઝોઉ સનસ્ટોન ટેકનોલોજી કો., લિ.

ઉત્પાદકનું સરનામું

1 લી અને 2જી માળ, બિલ્ડીંગ 2,460 ફુચેંગ રોડ, ક્વિન્ટાંગ નવો જિલ્લો, હાંગઝોઉ સિટી, ઝેજિયાંગ પ્રાંત, ચીન

શ્રેણી

તબીબી પ્રક્રિયા માટે સાધન

(અમે આથી પ્રમાણિત કરીએ છીએ કે ઉપરોક્ત ઉત્પાદક ઉપર સૂચિબદ્ધ ઉત્પાદન જૂથ માટે તબીબી ઉપકરણોની કોરિયા ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસનું પાલન કરે છે)

અંકની તારીખ: 2023.09.27

સમાપ્તિ તારીખ: 2026.09.26