प्रमाणपत्र संख्या: एमडी 804964 धारण करता है

और एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली संचालित करता है जो निम्नलिखित दायरे के लिए आईएसओ 13485:2016 की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है:

पंजीकृत दायरा:

सामान्य सर्जरी के लिए इम्प्लांटेबल डिस्पोजेबल स्टेराइल एब्जॉर्बेबल हेमोस्टैटिक लिगेशन क्लिप्स, क्लिप एप्लायर्स, इम्प्लांटेबल डिस्पोजेबल स्टेराइल मल्टीपल पॉलिमर लिगेटिंग क्लिप्स, मल्टीपल क्लिप रीयूजेबल एप्लायर्स, इम्प्लांटेबल डिस्पोजेबल स्टेराइल सिंगल पॉलिमर लिगेटिंग क्लिप्स और सिंगल क्लिप रीयूजेबल एप्लायर्स का डिजाइन और विकास, निर्माण और वितरण।

आंतों की सर्जरी के लिए डिस्पोजेबल स्टेराइल बायोफ्रैगमेंटेबल आंत्र स्टेपलर और आंत गेज का डिजाइन और विकास, निर्माण और वितरण।

मूल पंजीकरण दिनांक: 30-08-2024

प्रभावी तिथि: 30-08-2024

नवीनतम संशोधन दिनांक: 30-08-2024

समाप्ति तिथि: 29-08-2027

आवेदक की कंपनी का नाम/लाइसेंस संख्या।

स्टेनली कंपनी लिमिटेड

आवेदक की कंपनी का पता

टी-6043,66, चुंगमिन-आरओ, सोंगपा-गु, सियोल, कोरिया गणराज्य

निर्माता का नाम

हांग्जो सनस्टोन टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड

निर्माता का पता

पहली और दूसरी मंजिल, बिल्डिंग 2,460 फुचेंग रोड, कियानतांग नया जिला, हांग्जो शहर, झेजियांग प्रांत, चीन

वर्ग

चिकित्सा प्रक्रिया के लिए उपकरण

(हम इसके द्वारा प्रमाणित करते हैं कि उपरोक्त निर्माता ऊपर सूचीबद्ध उत्पाद समूह के लिए चिकित्सा उपकरणों की कोरिया की अच्छी विनिर्माण प्रथाओं का अनुपालन करता है)

जारी करने की तिथि: 2023.09.27

समाप्ति तिथि: 2026.09.26