Պահպանում է վկայական թիվ MD 804964

և գործում է Որակի կառավարման համակարգ, որը համապատասխանում է ISO 13485:2016-ի պահանջներին հետևյալ շրջանակների համար.

Գրանցված շրջանակը:

Իմպլանտավորվող միանգամյա օգտագործման ստերիլ ներծծվող հեմոստատիկ կապակցման սեղմակների, սեղմակների կիրառման, իմպլանտավորվող միանգամյա օգտագործման ստերիլ բազմակի պոլիմերային կապակցման սեղմակների, բազմակի սեղմակով բազմակի օգտագործվող հավելվածների, իմպլանտավորվող միանգամյա ստերիլ վիրաբուժության համար:

Աղիքային վիրաբուժության համար նախատեսված միանգամյա օգտագործման ստերիլ կենսաբեկորային կեռիչների և աղիքային չափիչների նախագծում և մշակում, արտադրություն և բաշխում:

Բնօրինակ գրանցման ամսաթիվ՝ 30-08-2024

Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվ՝ 30-08-2024

Վերջին վերանայման ամսաթիվը՝ 30-08-2024

Սպառման ժամկետ՝ 29-08-2027

Հայտատուի ընկերության անվանումը/Լիցենզիայի համարը.

Stanley Co., Ltd

Հայտատուի ընկերության հասցեն

T-6043,66, Chungmin-ro, Songpa-gu, Սեուլ, Կորեայի Հանրապետություն

Արտադրողի անվանումը

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Արտադրողի հասցեն

1-ին և 2-րդ հարկեր, շենք 2,460 Fucheng Road, Qiantang New թաղամաս, Hangzhou City, Zhejiang նահանգ, Չինաստան

Կարգավիճակ

Բժշկական ընթացակարգի գործիք

(Մենք սույնով հավաստում ենք, որ վերը նշված արտադրողը համապատասխանում է Բժշկական սարքերի Կորեայի լավ արտադրական փորձին վերը թվարկված ապրանքային խմբի համար)

Թողարկման ամսաթիվ՝ 2023.09.27

Սպառման ամսաթիվ՝ 26.09.2026թ