Detiene il certificato n.: MD 804964

e gestisce un Sistema di Gestione della Qualità conforme ai requisiti della norma ISO 13485:2016 per il seguente ambito:

Ambito registrato:

Progettazione e sviluppo, produzione e distribuzione di clip per legatura emostatica assorbibili sterili monouso impiantabili, applicatori di clip, clip per legatura polimeriche multiple sterili monouso impiantabili, applicatori riutilizzabili a clip multiple, clip per legatura monopolimero sterili monouso impiantabili e applicatori riutilizzabili a clip singola per chirurgia generale.

Progettazione, sviluppo, produzione e distribuzione di suturatrici intestinali bioframmentabili sterili monouso e misuratori intestinali per la chirurgia intestinale.

Data di registrazione originale: 30-08-2024

Data di entrata in vigore: 30-08-2024

Data dell'ultima revisione: 30-08-2024

Data di scadenza: 29-08-2027

Ragione sociale del richiedente/Licenza n.

Stanley Co., Ltd

Indirizzo aziendale del richiedente

T-6043,66,Chungmin-ro, Songpa-gu,Seoul,Repubblica di Corea

Nome del produttore

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Indirizzo del produttore

1° e 2° piano, edificio 2.460 Fucheng Road, nuovo distretto di Qiantang, città di Hangzhou, provincia di Zhejiang, Cina

Categoria

Strumento per procedura medica

(Con la presente certifichiamo che il produttore di cui sopra è conforme alle buone pratiche di fabbricazione coreane dei dispositivi medici per il gruppo di prodotti sopra elencato)

Data di emissione: 27.09.2023

Data di scadenza: 26.09.2026