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サンストーンのイノベーション展示
2024-01-06 10:34:15
背景技術
無菌医療機器は滅菌する必要があり、エチレンオキシド滅菌が一般的に使用される滅菌方法です。滅菌前に、医療機器は、紙ビニール袋などの一次包装 (滅菌バリア システム) である通気性と滅菌バリア包装の層で包装する必要があります。生分解性材料で作られた医療機器の場合、水蒸気が性能に影響を与えるため、製品のライフサイクル全体にわたって乾燥した包装スペースを提供し続けることがさらに必要です。
したがって、無菌であり、連続的な乾燥包装スペースを必要とする製品（生分解性医療機器など）の場合、滅菌後に保護包装が必要となります。これは単一包装、つまり、一次包装がその内側に保護包装で含まれることになります。単一のパッケージは通常、アルミビニール袋などの密封された防湿パッケージです。同時に、製品上の湿気をさらに吸収し、製品空間を乾燥した環境に保つために、単一パッケージの乾燥剤が入れられます。この形式の包装には、少なくとも 2 層の袋、つまり 2 層の包装の一次包装を収容する単一の保護パッケージが必要です。同時に、病院、手術室の単一パッケージの無菌要件を満たすために、医療機器メーカーは保護包装後の製品滅菌、生産環境、単一パッケージ材料の厳格な管理の必要性を満たしています。包装前に滅菌する必要がある場合、包装プロセスは無菌環境で操作する必要があり、企業の工場設備や投入物、生産管理が非常に困難になります。
創造と発明
サンストーンが先駆けて開発した「内部ガスの自由な交換を実現する密封防湿包装・包装プロセス」。 ２つのキャビティ、第１キャビティおよび第２キャビティが包装シェル内に配置され、第１キャビティと第２キャビティとの間の空間は通気性のあるバクテリア遮断層によって形成される。製品を第１キャビティの上部入口に投入した後、製品を第１キャビティ内に保管することができる。第 1 キャビティの上部入口を密閉し、第 1 キャビティの内部を滅菌できるため、医療機器メーカーが滅菌後に保護包装を行う際に生産環境を厳密に管理する必要がなくなり、単一の包装材料を滅菌前に滅菌する必要がなくなります。包装の際、包装プロセスは無菌環境で行う必要があり、乾燥剤を 2 番目のキャビティに入れることができます。これにより、第２のキャビティと、第２のキャビティが通気可能で湿潤な第１のキャビティとを常に乾燥した状態に保つことができる。最後に、製品は第 1 キャビティの下端から取り出されるため、乾燥剤が手術プレートに落ちず、外科手術の安全性と衛生性が大幅に向上します。
技術輸出
サンストーンの特許パッケージ技術は中国の発明特許（特許番号：ZL202111574998.2）として認定されました。この革新的なプロセス技術は、高い密閉性、防湿性、および外部保護を実現するために、EO 滅菌、真空包装、乾燥剤の配置を必要とする医療製品の包装に広く使用できます。
