Nomer sertifikat: MD 804964

lan ngoperasikake Sistem Manajemen Kualitas sing tundhuk karo syarat ISO 13485:2016 kanggo ruang lingkup ing ngisor iki:

Lingkup Kadhaptar:

Desain lan Pangembangan, Pabrik lan Distribusi Klip Ligasi Hemostatik Steril Bisa Disposable sing Bisa Diserep, Klip Aplikator Klip, Klip Ligating Polimer Multiple Steril sing Bisa Digunakake, Multiple Clip Reusable Appliers, Klip Ligating Polimer Tunggal Steril sing Bisa Digunakake lan Klip Tunggal Reusable Appliers kanggo operasi umum.

Desain lan Pangembangan, Pabrik lan Distribusi Stapler Usus Biofragmentable Steril lan Gauges Usus kanggo operasi usus.

Tanggal Registrasi Asli: 30-08-2024

Tanggal Efektif: 30-08-2024

Tanggal révisi paling anyar: 30-08-2024

Tanggal kadaluwarsa: 29-08-2027

Jeneng Perusahaan Pelamar / Lisensi No.

Stanley Co., Ltd

Alamat Perusahaan Pelamar

T-6043,66, Chungmin-ro, Songpa-gu, Seoul, Republik Korea

Jeneng Produsèn

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Alamat Produsen

Lantai 1 lan 2, bangunan 2.460 Fucheng Road, distrik Anyar Qiantang, Kota Hangzhou, Provinsi Zhejiang, China

kategori

Instrumen kanggo Prosedur Medis

(Kita kanthi iki menehi sertifikasi manawa pabrikan ing ndhuwur tundhuk karo Praktek Pabrik Alat Kesehatan Korea kanggo klompok produk sing kadhaptar ing ndhuwur)

Tanggal Diterbitake: 2023.09.27

Tanggal kadaluwarsa: 2026.09.26