ფლობს სერთიფიკატს No: MD 804964

და ახორციელებს ხარისხის მართვის სისტემას, რომელიც შეესაბამება ISO 13485:2016 მოთხოვნებს შემდეგი სფეროსთვის:

რეგისტრირებული სფერო:

იმპლანტირებადი ერთჯერადი სტერილური აბსორბირებული ჰემოსტატიკური ლიგაციის კლიპების დიზაინი და განვითარება, წარმოება და დისტრიბუცია, კლიპ აპლიერები, იმპლანტირებადი ერთჯერადი სტერილური მრავალჯერადი პოლიმერული ლიგირებადი კლიპები, მრავალჯერადი სამაგრი მრავალჯერადი გამოყენებადი აპლიკამები, იმპლანტირებადი ერთჯერადი სტერილური ლიგირებადი კლიპები და ზოგადი პოლიმერი.

ერთჯერადი სტერილური ბიოფრაგმენტული ნაწლავის სტეპლერებისა და ნაწლავის ლიანდაგების დიზაინი და განვითარება, წარმოება და დისტრიბუცია ნაწლავის ქირურგიისთვის.

ორიგინალური რეგისტრაციის თარიღი: 30-08-2024

ძალაში შესვლის თარიღი: 30-08-2024

უახლესი გადასინჯვის თარიღი: 30-08-2024

ვარგისიანობის ვადა: 29-08-2027

განმცხადებლის კომპანიის სახელი/ლიცენზიის No.

Stanley Co., Ltd

განმცხადებლის კომპანიის მისამართი

T-6043,66, Chungmin-ro, Songpa-gu, სეული, კორეის რესპუბლიკა

მწარმოებლის სახელი

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

მწარმოებლის მისამართი

1 და 2 სართულები, შენობა 2,460 Fucheng Road, Qiantang New რაიონი, ქალაქი ჰანგჯოუ, ჟეჯიანის პროვინცია, ჩინეთი

კატეგორია

ინსტრუმენტი სამედიცინო პროცედურისთვის

(ჩვენ ვადასტურებთ, რომ ზემოაღნიშნული მწარმოებელი შეესაბამება კორეის კარგ საწარმოო პრაქტიკას სამედიცინო მოწყობილობების ზემოთ ჩამოთვლილი პროდუქტის ჯგუფისთვის)

გაცემის თარიღი: 2023.09.27

ვარგისიანობის თარიღი: 2026.09.26