Hält Zertifikat Nr: MD 804964

a bedreift e Qualitéitsmanagement System deen den Ufuerderunge vum ISO 13485:2016 entsprécht fir de folgenden Ëmfang:

Registréiert Ëmfang:

Den Design an d'Entwécklung, d'Fabrikatioun an d'Verdeelung vun implantéierbare Wegwerf Sterile Absorbéierbar Hemostatesch Ligation Clips, Clip Appliers, implantable Wegwerf Sterile Multiple Polymer Ligating Clips, Multiple Clip Reusable Appliers, implantable Wegwerf Sterile Single Polymer Ligation Clips an Single Clip Reusable Appliers.

Den Design an d'Entwécklung, d'Fabrikatioun an d'Verdeelung vun disposéierbaren sterile biofragmentablen Intestinal Staplers an Intestinal Gauges fir intestinal Chirurgie.

Original Aschreiwung Datum: 30-08-2024

Effektiv Datum: 30-08-2024

Läscht Revisioun Datum: 30-08-2024

Verfallsdatum: 29-08-2027

Firma Numm vum Bewerber / Lizenz Nr.

Stanley Co., Ltd

Firma Adress vum Bewerber

T-6043,66, Chungmin-ro, Songpa-gu, Seoul, Republik Korea

Numm vum Fabrikant

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Adress vum Hiersteller

1. an 2. Stäck, Gebai 2,460 Fucheng Road, Qiantang New District, Hangzhou City, Zhejiang Provënz, China

Kategorie

Instrument fir medezinesch Prozedur

(Mir zertifiéieren heibäi datt den uewe genannten Hiersteller mat Korea Good Manufacturing Practices of Medical Devices fir déi uewe genannte Produktgruppe entsprécht)

Datum vun der Ausgab: 2023.09.27

Verfallsdatum: 26.09.2026