Turi sertifikato Nr.: MD 804964

ir naudoja kokybės vadybos sistemą, atitinkančią ISO 13485:2016 reikalavimus, taikomus šiai sričiai:

Registruota apimtis:

Implantuojamų vienkartinių sterilių, sugeriamųjų hemostatinių rišimo spaustukų, spaustukų aplikatorių, implantuojamų vienkartinių sterilių kelių polimerinių rišamųjų spaustukų, kelių spaustukų daugkartinio naudojimo aplikatorių, implantuojamų vienkartinių sterilių vieno polimero rišamųjų spaustukų, skirtų bendrajai chirurginei operacijai, projektavimas ir kūrimas, gamyba ir platinimas.

Vienkartinių sterilių biofragmentuojamųjų žarnyno segtukų ir žarnyno matuoklių, skirtų žarnyno chirurgijai, projektavimas ir kūrimas, gamyba ir platinimas.

Pradinė registracijos data: 2024-08-30

Įsigaliojimo data: 2024-08-30

Paskutinės peržiūros data: 2024-08-30

Galiojimo laikas: 2027-08-29

Pareiškėjo įmonės pavadinimas / Licencijos Nr.

Stanley Co., Ltd

Pareiškėjo įmonės adresas

T-6043,66, Chungmin-ro, Songpa-gu, Seulas, Korėjos Respublika

Gamintojo pavadinimas

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Gamintojo adresas

1 ir 2 aukštai, pastatas 2 460 Fucheng Road, Qiantang naujasis rajonas, Hangdžou miestas, Džedziango provincija, Kinija

Kategorija

Medicininės procedūros instrumentas

(Patvirtiname, kad aukščiau nurodytas gamintojas laikosi Korėjos geros medicinos prietaisų gamybos praktikos aukščiau išvardytai produktų grupei)

Išleidimo data: 2023-09-27

Galiojimo pabaigos data: 2026-09-26