प्रमाणपत्र क्रमांक: MD 804964 धारण करतो

आणि गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली चालवते जी खालील कार्यक्षेत्रासाठी ISO 13485:2016 च्या आवश्यकतांचे पालन करते:

नोंदणीकृत कार्यक्षेत्र:

इम्प्लांट करण्यायोग्य डिस्पोजेबल स्टेराइल शोषण्यायोग्य हेमोस्टॅटिक लिगेशन क्लिप, क्लिप अप्लायर्स, इम्प्लांट करण्यायोग्य डिस्पोजेबल स्टेराइल मल्टिपल पॉलिमर लिगेटिंग क्लिप, मल्टिपल क्लिप रीयुजेबल अप्लायर्स, इम्प्लांट करण्यायोग्य डिस्पोजेबल स्टेराइल सिंगल पॉलिमर लिगेटिंग क्लिपर्स आणि जनरल सर्लिग क्लिपर्सचे डिझाईन आणि विकास, उत्पादन आणि वितरण.

आतड्यांसंबंधी शस्त्रक्रियेसाठी डिस्पोजेबल स्टेराइल बायोफ्रॅगमेंटेबल आतड्यांसंबंधी स्टॅपलर्स आणि आतड्यांसंबंधी गेजचे डिझाइन आणि विकास, उत्पादन आणि वितरण.

मूळ नोंदणी तारीख: 30-08-2024

प्रभावी तारीख: 30-08-2024

नवीनतम पुनरावृत्ती तारीख: 30-08-2024

कालबाह्यता तारीख: 29-08-2027

अर्जदाराचे कंपनीचे नाव/परवाना क्र.

स्टॅनले कं, लि

अर्जदाराच्या कंपनीचा पत्ता

T-6043,66, चुंगमिन-रो, सोंगपा-गु, सोल, कोरिया प्रजासत्ताक

उत्पादकाचे नाव

हँगझो सनस्टोन टेक्नॉलॉजी कं, लि.

उत्पादकाचा पत्ता

पहिला आणि दुसरा मजला, बिल्डिंग 2,460 फुचेंग रोड, क्विंटांग न्यू डिस्ट्रिक्ट, हांगझोउ सिटी, झेजियांग प्रांत, चीन

श्रेणी

वैद्यकीय प्रक्रियेसाठी साधन

(आम्ही याद्वारे प्रमाणित करतो की वरील निर्माता वरील सूचीबद्ध उत्पादन गटासाठी वैद्यकीय उपकरणांच्या कोरिया चांगल्या उत्पादन पद्धतींचे पालन करतो)

जारी करण्याची तारीख: 2023.09.27

कालबाह्यता तारीख: 2026.09.26