Leave Your Message

Ċertifikat ta 'ISO13485

2024-09-04 11:43:33

Iżomm iċ-ċertifikat Nru: MD 804964
u topera Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità li tikkonforma mar-rekwiżiti tal-ISO 13485:2016 għall-ambitu li ġej:
Skop Reġistrat:
Id-Disinn u l-Iżvilupp, il-Manifattura u d-Distribuzzjoni ta 'Clips Ligation Emostatiċi sterili li jistgħu jiġu impjantati sterili, Appliers tal-Klips, Clips tal-Ligating tal-Polimer Multipli sterili li jintremew impjantabbli, Appliers multipli li jistgħu jerġgħu jintużaw, Clips tal-Ligating tal-Polimer Uniku sterili li jintremew impjantabbli u Appliers li jerġgħu jintużaw għal kirurġija ġenerali.
Id-Disinn u l-Iżvilupp, il-Manifattura u d-Distribuzzjoni ta 'Stejplers Intestinal Bijoframmentabbli sterili li jintremew u Gauges ta' l-imsaren għal kirurġija intestinali.
Data tar-Reġistrazzjoni Oriġinali: 30-08-2024
Data Effettiva: 30-08-2024
Data tal-Aħħar Reviżjoni: 30-08-2024
Data ta' Skadenza: 29-08-2027

Isem tal-kumpanija tal-Applikant/Liċenzja Nru.
Stanley Co., Ltd

Indirizz tal-kumpanija tal-Applikant
T-6043,66, Chungmin-ro, Songpa-gu, Seoul, Repubblika tal-Korea

Isem tal-Manifattur
Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Indirizz tal-Manifattur
L-1 u t-2 sular, bini 2,460 Fucheng Road, Qiantang New distrett, Hangzhou City, Provinċja ta 'Zhejiang, iċ-Ċina

Kategorija
Strument għal Proċedura medika
(B'dan niċċertifikaw li l-manifattur ta 'hawn fuq jikkonforma mal-Prattiċi Tajba ta' Manifattura tal-Korea ta 'Apparat Mediku għall-grupp ta' prodotti elenkat hawn fuq)

Data tal-Ħruġ: 2023.09.27
Data ta' Skadenza: 2026.09.26
ISO MD 804964(2)_Copy_00c4qISO MD 804964(2)_Copy_0126eISO MD 804964(2)_Copy_02qkt