လက်မှတ်အမှတ်- MD 804964 ရရှိထားသည်။

ISO 13485:2016 ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အား အောက်ပါနယ်ပယ်များအတွက် လုပ်ဆောင်သည်-

မှတ်ပုံတင်ထားသော နယ်ပယ်-

အစားထိုးနိုင်သော တခါသုံး Sterile Absorbable Hemostatic Ligation Clips များ ၊ ကလစ်များ ၊ ထည့်သွင်းနိုင်သော တခါသုံး Sterile Multiple Polymer Ligating Clips ၊ Multiple Clip Reusable Appliers ၊ implantable Disposable Sterile Single Polymer Ligating Clips နှင့် အထွေထွေ ခွဲစိတ်မှုများအတွက် Reusable Single Clipers များကို ဒီဇိုင်းနှင့် တီထွင်ထုတ်လုပ်ခြင်း၊

အူလမ်းကြောင်းခွဲစိတ်မှုအတွက် ဒီဇိုင်းနှင့် တီထွင်ဖန်တီးခြင်း၊ စွန့်ပစ်နိုင်သော ပိုးမွှားကင်းစင်သော ဇီဝအကွဲကွဲအပြားပြားဖြစ်နိုင်သော အူလမ်းကြောင်း Staplers နှင့် Intestine Gauges များ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ဖြန့်ဖြူးခြင်း။

မူရင်းမှတ်ပုံတင်ရက်စွဲ- 30-08-2024

အကျိုးသက်ရောက်မည့်ရက်စွဲ- 30-08-2024

နောက်ဆုံးပြင်ဆင်သည့်ရက်စွဲ- 30-08-2024

သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်- 29-08-2027

လျှောက်ထားသူ၏ ကုမ္ပဏီအမည်/လိုင်စင်အမှတ်၊

Stanley Co., Ltd

လျှောက်ထားသူ၏ ကုမ္ပဏီလိပ်စာ

T-6043၊66၊ Chungmin-ro၊ Songpa-gu၊ ဆိုးလ်၊ ကိုရီးယားသမ္မတနိုင်ငံ

ထုတ်လုပ်သူအမည်

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

ထုတ်လုပ်သူ၏လိပ်စာ

ပထမထပ်နှင့် ဒုတိယထပ်၊ အဆောက်အအုံ 2,460 Fucheng လမ်း၊ Qiantang New ခရိုင်၊ Hangzhou City၊ Zhejiang ပြည်နယ်၊ China

အမျိုးအစား

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ထုံးလုပ်နည်းအတွက်တူရိယာ

(အထက်ဖော်ပြပါ ထုတ်လုပ်သူသည် အထက်ဖော်ပြပါ ထုတ်ကုန်အုပ်စုအတွက် Korea Good Manufacturing Practices of Medical Devices နှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့ အသိအမှတ်ပြုပါသည်)

ထုတ်ဝေသည့်ရက်စွဲ- 2023.09.27

သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်စွဲ- 2026.09.26