Technologia tła
Sterylne wyroby medyczne wymagają sterylizacji, a sterylizacja tlenkiem etylenu jest powszechnie stosowaną metodą sterylizacji. Przed sterylizacją wyroby medyczne należy zapakować w warstwę oddychającego i sterylnego opakowania barierowego, jakim jest opakowanie podstawowe (system bariery sterylnej), np. torby papierowo-plastikowe. W przypadku wyrobów medycznych wykonanych z materiałów biodegradowalnych, ponieważ para wodna wpływa na ich działanie, tym bardziej konieczne jest zapewnienie suchej przestrzeni opakowaniowej przez cały cykl życia produktu.
Dlatego też w przypadku produktów, które są sterylne i wymagają ciągłej suchej przestrzeni opakowaniowej (np. biodegradowalne wyroby medyczne), po sterylizacji wymagane jest opakowanie ochronne, czyli opakowanie pojedyncze, czyli opakowanie pierwotne zawarte jest w jego wnętrzu wraz z opakowaniem ochronnym. Pojedyncze opakowanie to zwykle szczelne opakowanie odporne na wilgoć, takie jak torby aluminiowo-plastikowe. Jednocześnie, aby jeszcze bardziej wchłonąć wilgoć z produktu i zachować przestrzeń produktu w suchym środowisku, środek osuszający zostanie umieszczony w jednym opakowaniu. Ta forma opakowania wymaga co najmniej dwóch warstw torebek, czyli pojedynczego opakowania ochronnego, w którym mieści się opakowanie podstawowe składające się z dwóch warstw opakowania. Jednocześnie, aby spełnić wymagania szpitali, na salę operacyjną pojedynczego opakowania wewnątrz wymagań sterylności, producentów wyrobów medycznych w sterylizacji produktu po opakowaniu ochronnym, potrzeba ścisłej kontroli środowiska produkcyjnego, materiały w pojedynczym opakowaniu muszą zostać wysterylizowane przed pakowaniem, proces pakowania powinien odbywać się w sterylnym środowisku, co sprawi, że obiekty zakładowe przedsiębiorstwa oraz zarządzanie wejściami i produkcją będą bardzo trudne.
Kreacja i wynalazek
„Szczelne, odporne na wilgoć opakowanie i proces pakowania, który umożliwia swobodną wymianę gazu wewnętrznego” jest pionierem firmy Sunstone. W powłoce opakowania rozmieszczone są dwie wnęki, pierwsza i druga wnęka, a przestrzeń pomiędzy pierwszą i drugą wnęką jest utworzona przez oddychającą warstwę blokującą bakterie. Po umieszczeniu produktu w górnym wejściu pierwszej wnęki, produkt może być przechowywany w pierwszej wnęce. Górne wejście do pierwszej wnęki można uszczelnić, a wnętrze pierwszej wnęki można wysterylizować, co pozwala uniknąć konieczności ścisłej kontroli środowiska produkcyjnego przez producentów wyrobów medycznych podczas przeprowadzania pakowania ochronnego po sterylizacji. Pojedyncze materiały opakowaniowe muszą zostać wysterylizowane przed pakowania, proces pakowania powinien odbywać się w sterylnym środowisku, a w drugiej wnęce można umieścić środek osuszający. Może zapewnić, że druga wnęka i pierwsza wnęka, dzięki której druga wnęka może być oddychająca i mokra, będą zawsze w stanie suchym. Na koniec produkt pobierany jest z dolnego końca pierwszej wnęki, dzięki czemu środek osuszający nie dostanie się na płytę operacyjną, co znacznie poprawia bezpieczeństwo i higienę operacji chirurgicznej.
Eksport technologiczny
Opatentowana technologia pakowania firmy Sunstone została zatwierdzona chińskim patentem na wynalazek (numer patentu: ZL202111574998.2). Ta innowacyjna technologia procesowa może być szeroko stosowana w opakowaniach produktów medycznych, które wymagają sterylizacji EO, pakowania próżniowego i umieszczania środka osuszającego, aby uzyskać dobre uszczelnienie, odporność na wilgoć i ochronę zewnętrzną.
