Шаҳодатномаи №: MD 804964 дорад

ва системаи идоракунии сифатро истифода мебарад, ки ба талаботи ISO 13485:2016 барои доираи зерин мувофиқат мекунад:

Доираи ба қайд гирифташуда:

Тарҳрезӣ ва таҳия, истеҳсол ва паҳнкунии клипҳои якдафъаинаи стерилӣ азхудшавандаи гемостатикӣ, аппликаторҳо, клипҳои якдафъаинаи стерилии бисёркаратаи полимерӣ, аппликаторҳои чандкаратаи бисёркабата, барои имплантатсияшавандаи стерилии як полимерии пайвандшаванда барои ҷарроҳии умумӣ.

Тарҳрезӣ ва таҳия, истеҳсол ва паҳнкунии стаплерҳои якдафъаинаи стерилӣ ва ченакҳои рӯда барои ҷарроҳии рӯда.

Санаи бақайдгирии аслӣ: 30-08-2024

Санаи эътибор пайдо кардан: 30-08-2024

Санаи баррасии охирин: 30-08-2024

Мӯҳлати анҷом: 29-08-2027

Номи ширкати довталаб/литсензия №.

Stanley Co., Ltd

Суроғаи ширкати муроҷиаткунанда

T-6043,66, Чунмин-ро, Сонгпа-гу, Сеул, Ҷумҳурии Корея

Номи Истеҳсолкунанда

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Суроғаи Истеҳсолкунанда

Ошёнаҳои 1 ва 2, бинои 2,460 Фученг, ноҳияи Қиантанги Нав, шаҳри Ханчжоу, музофоти Чжэцзян, Чин

Категория

Асбоб барои тартиби тиббӣ

(Мо бо ин тасдиқ мекунем, ки истеҳсолкунандаи дар боло зикршуда ба Амалияи хуби истеҳсолии таҷҳизоти тиббии Корея барои гурӯҳи маҳсулоти дар боло номбаршуда мувофиқат мекунад)

Санаи нашр: 27.09.2023

Мӯҳлати анҷом: 26.09.2026