Şahadatnamasy No: MD 804964

we aşakdaky çäk üçin ISO 13485: 2016 talaplaryna laýyk gelýän Hil Dolandyryş Ulgamyny işleýär:

Hasaba alnan çäk:

Implantasiýa edilip bilinýän bir gezek ulanylýan steril siňdirilip bilinýän gemostatiki baglanyşyk klipleriniň dizaýny we ösüşi, öndürilmegi we paýlanyşy, bir gezek ulanylýan steril köp polimer baglaýjy klipler, köp klip gaýtadan ulanylýan enjamlar, bir gezek ulanylýan steril ýeke polimer baglaýjy klipler we ýeke-täk klip operasiýa.

Içege operasiýasy üçin bir gezek ulanylýan steril biofragmentli içege ştapellerini we içege enjamlaryny dizaýn we ösdürmek, öndürmek we paýlamak.

Asyl hasaba alyş senesi: 30-08-2024

Güýje girýän senesi: 30-08-2024

Iň soňky wersiýa senesi: 30-08-2024

Möhleti gutarýan senesi: 29-08-2027

Arza berijiniň kompaniýanyň ady / Ygtyýarnamanyň belgisi

Stanley Co., Ltd.

Arza berijiniň kompaniýanyň salgysy

T-6043,66, Çungmin-ro, Songpa-gu, Seul, Koreýa Respublikasy

Öndürijiniň ady

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Öndürijiniň salgysy

1-nji we 2-nji gat, Hytaýyň Zhejiang welaýaty, Hangzhou şäheri, Çiantang Täze etraby, 2460 Fucheng Road

Kategoriýa

Lukmançylyk amallary üçin gural

(Şeýlelik bilen, ýokardaky öndürijiniň ýokarda sanalan önüm topary üçin Koreýa lukmançylyk enjamlarynyň gowy önümçilik tejribelerine laýyk gelýändigini tassyklaýarys)

Berilen senesi: 2023.09.27

Möhleti gutarýan senesi: 2026.09.26