May hawak na certificate No: MD 804964

at nagpapatakbo ng Quality Management System na sumusunod sa mga kinakailangan ng ISO 13485:2016 para sa sumusunod na saklaw:

Nakarehistrong Saklaw:

Ang Disenyo at Pag-unlad, Paggawa at Pamamahagi ng mga implantable Disposable Sterile Absorbable Hemostatic Ligation Clips, Clip Appliers, implantable Disposable Sterile Multiple Polymer Ligating Clips, Multiple Clip Reusable Applier, implantable Disposable Sterile Single Polymer Ligating Clips at Single Clip Reusable Appliers para sa pangkalahatang operasyon.

Ang Disenyo at Pag-unlad, Paggawa at Pamamahagi ng mga Disposable Sterile Biofragmentable Intestinal Staplers at Intestine Gauges para sa intestinal surgery.

Orihinal na Petsa ng Pagpaparehistro: 30-08-2024

Petsa ng Bisa: 30-08-2024

Pinakabagong Petsa ng Pagbabago: 30-08-2024

Petsa ng Pag-expire: 29-08-2027

Pangalan ng kumpanya ng Aplikante/Lisensya Blg.

Stanley Co., Ltd

Address ng kumpanya ng Aplikante

T-6043,66,Chungmin-ro, Songpa-gu,Seoul,Republika ng Korea

Pangalan ng Tagagawa

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Address ng Manufacturer

1st at 2nd floor, building 2,460 Fucheng Road, Qiantang New district, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

Kategorya

Instrumento para sa Medikal na Pamamaraan

(Sa pamamagitan nito, pinatutunayan namin na ang tagagawa sa itaas ay sumusunod sa Korea Good Manufacturing Practices of Medical Devices para sa pangkat ng produkto na nakalista sa itaas)

Petsa ng Isyu: 2023.09.27

Petsa ng Pag-expire: 2026.09.26