Sertifika No: MD 804964'e sahiptir

ve aşağıdaki kapsam için ISO 13485:2016 gerekliliklerine uygun bir Kalite Yönetim Sistemi yürütmektedir:

Kayıtlı Kapsam:

Genel cerrahi için implante edilebilir Tek Kullanımlık Steril Emilebilir Hemostatik Ligasyon Klipsleri, Klips Uygulayıcıları, implante edilebilir Tek Kullanımlık Steril Çoklu Polimer Bağlama Klipsleri, Çoklu Klipsli Yeniden Kullanılabilir Uygulayıcılar, implante edilebilir Tek Kullanımlık Steril Tek Polimer Bağlama Klipsleri ve Tek Klipsli Yeniden Kullanılabilir Uygulayıcıların Tasarımı ve Geliştirilmesi, Üretimi ve Dağıtımı.

Bağırsak cerrahisi için Tek Kullanımlık Steril Biyoparçalanabilir Bağırsak Zımbalarının ve Bağırsak Ölçerlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi, Üretimi ve Dağıtımı.

Asıl Kayıt Tarihi: 30-08-2024

Yürürlük Tarihi: 30-08-2024

Son Revizyon Tarihi: 30-08-2024

Son Kullanma Tarihi: 29-08-2027

Başvuru Sahibinin Şirket Adı/Lisans No.

Stanley Co, Ltd

Başvuru Sahibinin Şirket Adresi

T-6043,66,Chungmin-ro, Songpa-gu,Seul,Kore Cumhuriyeti

Üreticinin Adı

Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.

Üreticinin Adresi

1. ve 2. katlar, bina 2,460 Fucheng Yolu, Qiantang Yeni Bölgesi, Hangzhou Şehri, Zhejiang Eyaleti, Çin

Kategori

Tıbbi Prosedür için Enstrüman

(Yukarıdaki üreticinin, yukarıda listelenen ürün grubu için Kore Tıbbi Cihazların İyi Üretim Uygulamalarına uyduğunu onaylarız)

Yayın Tarihi: 2023.09.27

Son Kullanma Tarihi: 2026.09.26