Có chứng chỉ số: MD 804964

và vận hành Hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các yêu cầu của ISO 13485:2016 cho phạm vi sau:

Phạm vi đăng ký:

Thiết kế và Phát triển, Sản xuất và Phân phối các Kẹp thắt cầm máu vô trùng dùng một lần có thể hấp thụ, Dụng cụ kẹp, Kẹp dây thắt nhiều polyme vô trùng dùng một lần có thể cấy ghép, Dụng cụ kẹp có thể tái sử dụng nhiều clip, Kẹp dây đơn polyme vô trùng dùng một lần có thể cấy ghép và Dụng cụ kẹp đơn có thể tái sử dụng cho phẫu thuật tổng quát.

Thiết kế và Phát triển, Sản xuất và Phân phối Dụng cụ bấm ghim ruột có thể phân hủy sinh học vô trùng dùng một lần và Máy đo ruột để phẫu thuật đường ruột.

Ngày đăng ký ban đầu: 30-08-2024

Ngày có hiệu lực: 30-08-2024

Ngày sửa đổi mới nhất: 30-08-2024

Ngày hết hạn: 29-08-2027

Tên công ty của Người nộp đơn/Giấy phép số

Công ty TNHH Stanley

Địa chỉ công ty của người nộp đơn

T-6043,66,Chungmin-ro, Songpa-gu,Seoul,Hàn Quốc

Tên nhà sản xuất

Công ty TNHH Công nghệ Sunstone Hàng Châu

Địa chỉ của nhà sản xuất

Tầng 1 và tầng 2, tòa nhà 2.460 Fuchen Road, quận mới Qiantang, thành phố Hàng Châu, tỉnh Chiết Giang, Trung Quốc

Loại

Dụng cụ cho thủ tục y tế

(Chúng tôi xác nhận rằng nhà sản xuất trên tuân thủ Thực hành sản xuất tốt thiết bị y tế của Hàn Quốc đối với nhóm sản phẩm được liệt kê ở trên)

Ngày phát hành: 2023.09.27

Ngày hết hạn: 2026.09.26